Η Merck & Co. βρίσκεται αντιμέτωπη με την πρώτη ένορκη δίκη με την καταγγελία ότι η εταιρεία διέθεσε λανθασμένα στην αγορά το εμβόλιο κατά του καρκίνου Gardasil ως ασφαλές. To 2023 το εμβόλιο απέφερε 8 δις δολάρια στην φαρμακευτική.
Σύμφωνα με το Bloomberg “oι δικηγόροι μιας ενάγουσας από το Λος Άντζελες θα υποστηρίξουν τη Δευτέρα ότι η δεύτερη μεγαλύτερη αμερικανική φαρμακοβιομηχανία από πλευράς εσόδων παραπλάνησε τους καταναλωτές υπερεκτιμώντας τα οφέλη του εμβολίου HPV και υποβαθμίζοντας τους κινδύνους του. Το εμβόλιο χορηγείται για την πρόληψη του ιού των ανθρωπίνων θηλωμάτων, τον οποίο οι ερευνητές έχουν συνδέσει με καρκίνο του τραχήλου της μήτρας και άλλους καρκίνους. Οι ένορκοι θα κληθούν να αποφασίσουν εάν η Merck απέκρυψε αναφορές παρενεργειών από τις ρυθμιστικές αρχές φαρμάκων των ΗΠΑ που σταθμίζουν την ασφάλεια του εμβολίου και αν ξεκίνησαν παραπλανητικές εκστρατείες μάρκετινγκ για να μετατρέψουν το φάρμακο σε υπερπαραγωγικό προϊόν. Η Merck συγκέντρωσε περισσότερα από 8 δισεκατομμύρια δολάρια σε πωλήσεις από το Gardasil το 2023. Ο Ρόμπερτ Φ. Κένεντι Τζούνιορ, ο υποψήφιος του Προέδρου Ντόναλντ Τραμπ για υπουργός Υγείας και μακροχρόνιος δικηγόρος των εναγόντων, θα επωφεληθεί οικονομικά εάν η προσφυγή πετύχει”.
«Αυτή η υπόθεση έχει μνημειώδη σημασία για τη δημόσια υγεία και τους τρόπους με τους οποίους εμπιστευόμαστε τις εταιρείες που παράγουν εμβόλια», δήλωσε ο Mark Lanier, δικηγόρος της ενάγουσας Jennifer Robi, σε δήλωση που εστάλη μέσω email. Ο Lanier έχει κερδίσει πολλές ετυμηγορίες δισεκατομμυρίων δολαρίων εναντίον άλλων φαρμακευτικών εταιρειών.
Η Merck αρνείται ότι χειρίστηκε λάθος το μάρκετινγκ του Gardasil και λέει ότι περιέγραψε σωστά τις πιθανές παρενέργειες του εμβολίου στην ετικέτα ασφαλείας του. «Ένας συντριπτικός όγκος επιστημονικών στοιχείων συνεχίζει να υποστηρίζει την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα των εμβολίων HPV μας», δήλωσε ο Robert Josephson, εκπρόσωπος της Rahway, με έδρα τη Merck στο Νιου Τζέρσεϊ, σε δήλωση που εστάλη μέσω email. «Οι ισχυρισμοί του ενάγοντα δεν έχουν καμία αξία και παραμένουμε δεσμευμένοι να υπερασπιστούμε σθεναρά έναντι αυτών των αξιώσεων».
Πρόγραμμα εμβολίων
Ως επικεφαλής του HHS, ο Kennedy θα επέβλεπε το Εθνικό Πρόγραμμα Αποζημίωσης Τραυματισμού Εμβολίων, που δημιουργήθηκε το 1988 για να αποζημιώσει άτομα που τραυματίστηκαν από εμβόλια παιδικής ηλικίας. Από την έναρξή του, το πρόγραμμα έχει πληρώσει σχεδόν 5,3 δισεκατομμύρια δολάρια στα θύματα, σύμφωνα με την κυβέρνηση.
Ως μέρος του συστήματος, οι ζημιωθέντες ενάγοντες πρέπει πρώτα να υποβάλουν τις υποθέσεις τους σε ένα ειδικό δικαστήριο εμβολίων χωρίς ένορκους, όπου οι δικαστές αποφασίζουν εάν οι τραυματισμοί δικαιολογούν αποζημίωση. Οι κυβερνητικές στατιστικές δείχνουν ότι περίπου το 73% των 664 αξιώσεων εμβολίου HPV σε μια περίοδο 16 ετών που αρχίζει το 2006 δεν οδήγησε σε αποζημίωση ή απορρίφθηκε. Δεδομένου ότι οι υποθέσεις HPV δεν είχαν μεγάλη επιτυχία στο δικαστήριο εμβολίων, οι δικηγόροι έχουν αποσύρει αναφορές από αυτόν τον χώρο μετά την απαιτούμενη περίοδο και επιδιώκουν συμβατικές αστικές αγωγές, δήλωσε η Renee Gentry, διευθύντρια της Κλινικής Εμβολιασμών στο Πανεπιστήμιο George Washington στην Ουάσιγκτον.https://www.youtube.com/watch?v=EZm6xH0JD9c
Γρήγορο Χτύπο Καρδιάς
Στην περίπτωση της Robi, ένας δικαστής εμβολίου είπε το 2015 ότι δεν μπορούσε να αποδείξει ότι η Gardasil προκάλεσε καρδιακή πάθηση που την άφησε καθηλωμένη σε αναπηρικό καροτσάκι. Οι δικηγόροι της Robi κατέθεσαν μήνυση στο Ανώτατο Δικαστήριο του Λος Άντζελες τον επόμενο χρόνο, υποστηρίζοντας ότι ανέπτυξε σύνδρομο ορθοστατικής ταχυκαρδίας (POTS) από τον πυροβολισμό. Αυτή η πάθηση χαρακτηρίζεται από ένα χρόνιο γρήγορο καρδιακό παλμό όταν το θύμα στέκεται όρθιο, το οποίο μπορεί να οδηγήσει σε λιποθυμία και κόπωση. Η Robi ισχυρίζεται επίσης ότι ανέπτυξε νευρική βλάβη από τη βολή Gardasil.
Οι δικηγόροι της λένε ότι η εκστρατεία μάρκετινγκ Gardasil της Merck απέτυχε να προειδοποιήσει τους καταναλωτές και τους γιατρούς τους ότι το εμβόλιο ήταν αποτελεσματικό μόνο έναντι ορισμένων τύπων καρκίνου και είχε διάρκεια ζωής μόνο πέντε χρόνια.
Στα δικαστικά της αρχεία, η Merck επισημαίνει το πόρισμα του δικαστηρίου εμβολίων ότι η Robi απέτυχε να αποδείξει ότι ο τραυματισμός της «προκλήθηκε στην πραγματικότητα» από έναν εμβολιασμό και υποστηρίζει ότι οι αξιωματούχοι του CDC δεν έχουν «εντοπίσει κανένα πρόβλημα ασφάλειας που σχετίζεται με POTS μετά τον εμβολιασμό HPV».
Η Merck αντιμετωπίζει μια χούφτα υποθέσεις Gardasil σε πολιτειακό δικαστήριο στην Καλιφόρνια, ενώ ασχολείται με μια ενοποίηση περίπου 200 άλλων υποθέσεων σε ομοσπονδιακό δικαστήριο στο Charlotte της Βόρειας Καρολίνας, σύμφωνα με τα δικαστικά έγγραφα.
Σε προηγούμενες δικαστικές διαμάχες υψηλού προφίλ, η Merck συμφώνησε το 2007 να πληρώσει σχεδόν 5 δισεκατομμύρια δολάρια για να διευθετήσει αγωγές σωματικών βλαβών, ισχυριζόμενος ότι το ανακληθέν παυσίπονο Vioxx προκάλεσε καρδιακές προσβολές και εγκεφαλικά. Πέρυσι, η Merck κέρδισε μια απόφαση εφετείου που επικύρωσε την απόρριψη σχεδόν 1.200 μηνύσεων που ισχυρίζονταν ότι το εμβόλιο της για τον έρπητα ζωστήρα, Zostavax, προκάλεσε στους ασθενείς να αναπτύξουν την ιογενή ασθένεια.
Πηγή: Bloomberg
