Περισσότεροι από 300 θάνατοι παιδιών σε επτά χώρες που φαίνεται να έχουν προκληθεί από τη χορήγηση αντιβηχικών σιροπιών ερευνά ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας.
Τους τελευταίους τέσσερις μήνες, χώρες έχουν αναφέρει πολλά περιστατικά επιβεβαιωμένης ή ενδεχόμενης μόλυνσης παιδιών από τη χορήγηση αντιβηχικών σιροπιών που εμπεριέχουν υψηλά επίπεδα διαιθυλενογλυκόλης (DEG) και αιθυλενογλυκόλης (EG).
Τα περισσότερα είναι μικρά παιδιά κάτω των πέντε ετών. Αυτές οι προσμείξεις είναι τοξικές χημικές ουσίες που χρησιμοποιούνται ως βιομηχανικοί διαλύτες και αντιψυκτικοί παράγοντες που μπορεί να αποβούν θανατηφόρες ακόμη και σε μικρές ποσότητες και δεν πρέπει ποτέ να βρίσκονται σε φάρμακα.
Με βάση τις αναφορές χωρών, ο ΠΟΥ έχει εκδώσει τρεις παγκόσμιες ιατρικές προειδοποιήσεις για την αντιμετώπιση αυτών των περιστατικών. Η ειδοποίηση ιατρικού προϊόντος αριθ. 6/2022 στις 5 Οκτωβρίου 2022 επικεντρώθηκε στο ξέσπασμα στην Γκάμπια, η ειδοποίηση ιατρικού προϊόντος αριθ. 7/2022 στις 6 Νοεμβρίου 2022 επικεντρώθηκε στην Ινδονησία και η ειδοποίηση ιατρικού προϊόντος αριθ. Ουζμπεκιστάν.
Οι ειδοποιήσεις για ιατρικά προϊόντα του ΠΟΥ διαδόθηκαν γρήγορα στις εθνικές υγειονομικές αρχές και των 194 κρατών μελών του ΠΟΥ. Αυτές οι ειδοποιήσεις ιατρικών προϊόντων ζητούσαν, μεταξύ άλλων: (α) τον εντοπισμό και την απομάκρυνση των μολυσμένων φαρμάκων από την κυκλοφορία στις αγορές, (β) την αυξημένη επιτήρηση και επιμέλεια στις αλυσίδες εφοδιασμού χωρών και περιοχών που ενδέχεται να επηρεαστούν, (γ) άμεση ειδοποίηση στον ΠΟΥ εάν ανακαλυφθούν αυτά τα υποβαθμισμένα προϊόντα στη χώρα· και ειδάλλως να ενημερώνει το κοινό για τους κινδύνους και τις τοξικές επιδράσεις των εν λόγω φαρμάκων που δεν ανταποκρίνονται στα πρότυπα.
Δεδομένου ότι δεν πρόκειται για μεμονωμένα περιστατικά, ο ΠΟΥ καλεί διάφορους βασικούς ενδιαφερόμενους φορείς που συμμετέχουν στην αλυσίδα εφοδιασμού ιατρικών προϊόντων να αναλάβουν άμεση και συντονισμένη δράση.
Ο ΠΟΥ καλεί τις ρυθμιστικές αρχές και τις κυβερνήσεις να:
να εντοπίζουν και να αφαιρούν από την κυκλοφορία στις αντίστοιχες αγορές τους τυχόν υποβαθμισμένα ιατρικά προϊόντα που έχουν εντοπιστεί στις προαναφερόμενες ιατρικές προειδοποιήσεις του ΠΟΥ ως πιθανές αιτίες θανάτων και ασθενειών·
διασφαλίζουν ότι όλα τα ιατρικά προϊόντα στις αντίστοιχες αγορές τους είναι εγκεκριμένα προς πώληση από τις αρμόδιες αρχές και μπορούν να ληφθούν από εξουσιοδοτημένους/αδειοδοτημένους προμηθευτές·
να εκχωρήσουν κατάλληλους πόρους για τη βελτίωση και την αύξηση των επιθεωρήσεων βάσει κινδύνου των εργοστασιακών εγκαταστάσεων εντός της δικαιοδοσίας τους, σύμφωνα με τα διεθνή πρότυπα και πρότυπα·
αύξηση της εποπτείας της αγοράς, συμπεριλαμβανομένων των στοχευμένων δοκιμών βάσει κινδύνου για ιατρικά προϊόντα που κυκλοφορούν στις αντίστοιχες αγορές τους, συμπεριλαμβανομένων των ανεπίσημων αγορών· και
θεσπίζει και επιβάλλει, όπου χρειάζεται και κατά περίπτωση, νόμους και άλλα σχετικά νομικά μέτρα για να βοηθήσει στην καταπολέμηση της παρασκευής, διανομής ή/και χρήσης υποβαθμισμένων και ψευδεπίγραφων φαρμάκων.
Ο ΠΟΥ καλεί τους κατασκευαστές φαρμάκων:
να αγοράζουν έκδοχα φαρμακευτικής ποιότητας μόνο από ειδικευμένους και καλόπιστους προμηθευτές·
διεξαγωγή ολοκληρωμένων δοκιμών κατά την παραλαβή των προμηθειών και πριν από τη χρήση στην κατασκευή τελικών προϊόντων·
παρέχουν διασφάλιση της ποιότητας του προϊόντος, μεταξύ άλλων μέσω πιστοποιητικών αναλύσεων που βασίζονται σε κατάλληλα αποτελέσματα δοκιμών· και
τηρούν ακριβή, πλήρη και κατάλληλα αρχεία αγοράς υλικών, δοκιμών, κατασκευής και διανομής για να διευκολύνει την ιχνηλασιμότητα κατά τη διάρκεια των ερευνών σε περίπτωση περιστατικών.
Ο ΠΟΥ προτρέπει όλους τους προμηθευτές και τους διανομείς ιατρικών προϊόντων να:
να ελέγχουν πάντα για σημάδια παραποίησης και φυσικής κατάστασης των φαρμάκων και άλλων προϊόντων υγείας που διανέμουν ή/και πωλούν·
διανέμουν και/ή πωλούν μόνο φάρμακα που έχουν εξουσιοδοτηθεί από και από πηγές εγκεκριμένες από τις αρμόδιες αρχές·
τηρούν ακριβή, πλήρη και κατάλληλα αρχεία σχετικά με τα φάρμακα και τη διανομή ή/και την πώλησή τους· και
να προσλάβουν ικανό προσωπικό για το χειρισμό φαρμάκων και να παρέχει συμβουλές στο κοινό σχετικά με την κατάλληλη χρήση των φαρμάκων.
Επιπλέον, ο ΠΟΥ θα συνεχίσει να εργάζεται με τον Μηχανισμό των Κρατών Μελών για υποβαθμισμένα και παραποιημένα ιατρικά προϊόντα κατά την υλοποίηση της εντολής του για την προώθηση της αποτελεσματικής συνεργασίας για την πρόληψη, τον εντοπισμό και την απόκριση σε κατώτερα και παραποιημένα ιατρικά προϊόντα για να σωθούν ζωές.
